Bioplus, medikal ürünler ve ilaçların güvenilirliği ile kalitesini sağlamak amacıyla, üretimden son kullanıcıya ulaşana kadar tüm aşamalarda kapsamlı test ve analizler gerçekleştirmektedir. Çalışmalarımız, TS EN ISO/IEC 17025 laboratuvar yönetim esasları ile uyumlu olup, ulusal ve uluslararası kabul görmüş Amerikan Farmakopesi (USP), Avrupa Farmakopesi (EP), İngiliz Farmakopesi (BP) ve ISO standartları doğrultusunda yürütülmektedir.

Akredite olarak gerçekleştirdiğimiz medikal analizler arasında;

  • Bioburden Testi

  • Sterilite Testi

  • Etilen Oksit Kalıntı Testi

  • Temizlik Validasyon Testleri (deterjan kalıntısı, yağ-gres kalıntısı)

  • Sızdırmazlık Testleri yer almaktadır.

Ayrıca, medikal ürünlerin üretildiği temiz oda koşullarında mikrobiyolojik hava ölçümleri yapılmakta, personel el ve ekipman yüzeylerinden alınan numuneler analiz edilerek raporlanmaktadır. Böylece, ürün güvenliği ve hijyen standartlarının en üst seviyede korunması sağlanmaktadır.

Bioplus, medikal ürünlerin kalite güvencesi ve yasal uyumluluğu için her aşamada bilimsel, tarafsız ve güvenilir çözümler sunmaktadır.